QUANTA MEDICAL

En débutant nos activités par la biométrie nous excellons depuis plus de 34 ans dans le domaine l’ingénierie, en recherche et développement clinique. Nous disposons d'une équipe pluridisciplinaire propre à élaborer, avec vous, votre essai clinique portant sur un médicament, un dermo-cosmétique ou un dispositif médical. La question du temps et des problématiques de recrutement trouvent une réponse coût-efficacité en Géorgie grâce à un solide réseau de médecins et chirurgiens formés en Europe & aux Etats-Unis pour piloter des études cliniques interventionnelles et/ou non interventionnelles. Le département IT, technique et innovant, développe une application CRF électronique & CTMS fonctionnelle, sécurisée et validée selon la méthodologie GAMP5 pour être compliante avec le 21 CFR part 11, le RGPD et l’ensemble de la règlementation applicable. Depuis la première version 1.000 de 1998 à celle de 5.300 de 2019 … une révolution de fonctionnalités ! La qualité, sous couvert de sa double certification ISO, est le “principe actif” de QM et son code génétique. Le respect de cette méthodologie guide la réflexion, façonne les processus métiers et encadre le pilotage des projets.